Ministerstvo zdravotnictví předložilo do připomínkového řízení novelu Zákona 378/2007, o léčivech, kterou doplní a upřesní některá ustanovení, týkající se eReceptu, zejména pak zavede lékový záznam. Ten umožní, aby lékaři a lékárníci viděli informace o předepsaných a vydaných lécích, pokud to pacient výslovně nezakáže. Pacient získá informace nejen o své farmakoterapii, ale také o všech osobách, které nahlížely na jeho údaje, nebo prováděly na eReceptu nějaký úkon. Kromě toho novela stanoví jako povinný identifikátor léčivých přípravků i jejich cenu, rozšíří pravomoci lékárnických asistentů a zpřísní postihování porušení ochrany osobních údajů. Sankce ve výši až 20 miliónů korun hrozí i jednotlivým lékařů či lékárníkům, pokud například nahlédnou do lékového záznamu pacienta neoprávněně. Nově bude zakázáno při předepisování léků směřovat pacienty do určité lékárny.
Nejvýznamnějším posunem eReceptu, který přinese novela, bude zakotvení lékového záznamu, což je nástroj, který umožňuje nahlížet do údajů o léčivých přípravcích předepsaných a vydaných konkrétnímu pacientovi. V důvodové zprávě je srozumitelně popsán. Zákon také nově upřesňuje roli Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), který již není pouhým správcem centrálního úložiště, ale provozovatelem a technickým a věcným správcem celého systému „eRecept“.
Zvítězil předpokládaný souhlas
Pokud lékař nebo farmaceut jednoznačně identifikuje (ztotožní) v systému eRecept pacienta, může nahlížet do jeho lékového záznamu. Zobrazí se mu informace o předepsaných léčivých přípravcích a identifikační údaje lékaře, který je předepsal a také název pracoviště, adresa a kontaktní údaje poskytovatele zdravotních služeb (telefon a IČP). Rovněž se zobrazují údaje o skutečně vydaných léčivých přípravcích (údaj se tedy může lišit např. v případě, že byla provedena generická substituce) a identifikační údaje farmaceuta, který je vydal a rovněž název lékárny, adresa a kontaktní údaje.
